供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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注射用苯唑西林钠

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

注射用苯唑西林钠

汉语拼音

Zhusheyong Benzuoxilinna

英文名

oxacillin Sodium for injection

性状

本品为白色粉末或结晶性粉末。

鉴别

取本品,照苯唑西林钠项下的鉴别试验,显相同的结果。

检查

溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶,分别加水制成每1ml中含苯唑西林0.1g的溶液,溶液应澄清光色(附录Ⅸ A第一法);如显浑浊,与1号法度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓。
有关物质 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照苯唑西林钢项下的方法测定,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对 照溶液主峰面积的5倍(5.0%)。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分不得过5.5%。
酸度、细菌内毒素与无菌 照苯唑西林钠项下的方法检查,均应符合规定。
其他 除装量差异限度不得过±7.0%外,均应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

含量测定

取装最差异项下的内容物,精密称取适量。 照苯哩西林钠项下的方法测定,即得。

贮藏

密闭,在干燥处保存。

规格

按C19H19N3O5S计算(1)0.5g(2)1g

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为苯唑西林钠的无菌粉末。按无水物计算,含苯唑西林(C19H19N3O5S)不得少于90.0%;按平均装置计算。含苯唑西林(C19H19N3O5S)应为标示量的95.0%-105.0%。

类别

β-内酰胺类抗生素,青霉素