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盐酸赛庚啶片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸赛庚啶片

汉语拼音

Yansuan Saigengding Pian

英文名

Cyproheptadine Hydrochloride Tablets

性状

本品为白色片。

鉴别

（1）取含量测定项下的溶液，照盐酸赛庚啶项下的鉴别（1）项试验，显相同的结果。
（2）取本品的细粉适量（约相当于无水盐酸赛庚啶20mg），加水7ml，振摇使盐酸赛康啶溶解，滤过，滤液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

检查

含量均匀度 取本品1片，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→50）2.0ml，振摇使崩解后，照含量测定项下的方法，自“加无水乙醇约50ml”起，依法测定含量，应符合规定（附录Ⅹ e）。
溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第三法），以0.1mol/l盐酸溶液150ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在285nm的波长处测定吸光度；另取盐酸赛庚啶对照品约13mg，精密称定，置100ml量瓶中，加乙醇适量，振摇使溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于无水盐酸赛庚啶1.5mg），置100ml虽瓶中，加盐酸溶液（9→50）2.0ml，振摇2-3分钟，加无水乙醇约50ml，振摇10分钟，使盐酸赛庚啶溶解，用无水乙醇稀释至刻度）度，摇匀，离心，取上清液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）。在286nm的波长处测定吸光度，按c21h21n·hcl的吸收系数（e1%/1cm）为353计算，即得。

贮藏

遗光，密封保存。

规格

2mg（按C21H21N·HCl计算）

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含无水盐酸赛庚啶（C21H21N·HCl）应为标示量的93.0%-107.0%。

类别

抗组胺药
盐酸赛庚啶片生产厂家