供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
  • 首页
  • 个人中心
  • 委托采购
  • 采购清单
网站主页 > 盐酸肼屈嗪片 > 盐酸肼屈嗪片

盐酸肼屈嗪片

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

盐酸肼屈嗪片

汉语拼音

Yansuan Jingquqin Pian

英文名

Hydralazine hydrochloride tablets

性状

本品为白色或类白色片或糖衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

鉴别

取本品的细粉适量（约相当于盐酸肼屈嗪 30mg），加水10ml，振摇使盐酸肼屈嗪溶解，滤过，滤液照盐酸 肼屈嗪项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

检查

溶出质 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c 第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟（糖衣片60分钟）时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释制成每1ml中含10-20μg的溶液；另取盐酸肼屈嗪对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并稀释制成每1ml中含10-20μg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳa），在260nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。限度为标示量的65%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ a）。

含量测定

取本品25片（10m规格）或10片（25mg、50mg规格），如为糖衣片，则除去包衣，精密称定，研细，精密称出适量（约相当于盐酸肼屈嗪0.1g），置乳钵中，加水少量，研成糊状后，移至50ml量瓶中，乳钵用水分次洗涤，洗液并入量瓶中，并用水稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液25ml，照盐酸肼屈嗪项下的方法，自“置碘瓶中，精密加漠滴定液（o.o5ml/l）25ml”起，依法测定。每1ml溴滴定液（0.05mol/l）相当于4.916mg的c8h8n4·hcl。

贮藏

同盐酸肼屈嗪。

规格

（1）10mg（2）25mg（3）50mg

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含盐酸肼屈嗪（c8h8n4·hcl）应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗高血压药
盐酸肼屈嗪片生产厂家