甲磷酸培氟沙星注射液

甲磷酸培氟沙星注射液

Jiahuangsuan Peifushaxing Zhusheye

Penoxacin Mesylate Injection

本品为无色、徽黄色或微黄绿色的澄明液体。

（1）取本品1ml，置水浴上蒸干，取残渣约30mg照甲磷酸培氟沙星项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

ph值 应为3.0-5.0（附录Ⅵ h）。
颜色 取本品，与黄绿色5号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，不得更深。
有关物质 精密量取个品运量，加水制成每1ml中含培氟沙星0.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。作为对照溶液。照甲磷酸培氟沙星有关物质项下的方法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0％）。
细菌内毒素 取本品．依法检查（附录Ⅺ e），每1mg培氟沙星中含内毒素的星应小于0.75eu。
无菌 取本品，转移至不少于500ml的0.9％无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后．依法检查（附录Ⅺ h），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ h）。

精密量取个品适量，加水制成每1ml中含培氟沙星20μg的溶液，照甲磷酸培氟沙星含量测定项下的方法测定，即得。

遮光，密闭保存。

（1）2ml:0.2g（2）5ml:0.4g（按C17H20FN3O3计算）

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

本品为甲磷酸培氟沙旱的灭菌水溶液，含培氟沙星（c17h20fn3o3）应为标示量的90.00％-110.0％。

喹诺酮类抗菌药