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甲芬那酸胶囊

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

甲芬那酸胶囊

汉语拼音

Jiafennasuan Jiaonang

英文名

Mefenamic acid capsules

鉴别

（1）取本品的细粉适量．照甲芬那酸项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。
（2）取本品的细粉适量（约相当于甲芬那酸0.25g），加0.1mol/l盐酸溶液-甲醇（1:99）混合液10ml，振摇使甲芬那酸溶解，滤过，取续滤液适量，加上述混合液稀释成每1ml中含甲芬那酸20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在279nm与350nm的波长处有最大吸收。

检查

溶出度 取本品。照溶出度测定法（附录Ⅹ c第二法），用乙醇40ml，加磷酸盐缓冲液（ph8.0）至800ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液滤过，精密量取续滤液3ml，置100ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（ph8.0）稀释至刻度，摇匀；另精密称取甲芬那酸对照品20mg，置100ml量瓶中，加乙醇5ml使溶解，加磷酸盐缓冲液（ph8.0）稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用磷酸盐缓冲液（ph8.0）稀释成每1ml中含10μg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在286nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量。限度为标示量的50％，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰe）。

含量测定

取装量差异项下的内容物，研细，混合均匀；精密称取适量（约相当于甲芬那酸0.5g），照甲芬那酸项下的方法，自“加温温热的无水中性乙醇”起，依法测定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol／l）相当于24.13mg的c15h15no2。

贮藏

密封，在干燥处保存。

规格

0.25g

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品含甲芬那酸（c15h15no2）应为标示量的90.0％-110.0％。

类别

解热镇痛非甾体抗炎药
甲芬那酸胶囊生产厂家