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甲芬那酸

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

甲芬那酸

汉语拼音

Jiafennasuan

英文名

Mefenamic acid

性状

本品为白色或类出色微细结晶性粉末；无臭。
本品在乙醚中略溶，在乙醇或（氯甲烷中微溶，在水中不溶。

鉴别

（1）取本品约25mg，加二氯甲烷15ml溶解后，置紫外光灯（254nm）下检视，显强烈绿色荧光。
（2）取本品约5mg，加硫酸2ml使溶解，加0.5％重铬酸钾溶液0.05ml，即显深蓝色，随即变为棕绿色。
（3）取本品，加1mol/l盐酸溶液-甲醇（1:99）混合液，制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在279nm与350nm的波长处有最大吸收，其吸光度分别为0.69-0.74与0.56-0.60。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图借（光谱集730图）一致。

检查

铜 取本品1.0g，置合英树涡中，加硫酸湿润，炽灼俟灰化完全后，残渣用0.1mol/l。硝酸溶液溶解并定 量转移至25ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取标准铜溶液（精密称取硫酸铜0.393g，置1000ml量 瓶中，加0.1mol／l硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加0.1mol/l硝酸溶液稀释至刻度，摇匀）1.0ml，置25ml最瓶中．加0.1mol/l硝酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照原子吸收分光光度法（附录Ⅳ d），在324.8nm的波长处分别测定。供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.001％）。
有关物质 取本品适量，用流动相制成每1ml中含1mg的供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中含5μg的对照溶液。照高效液相色谱治（附录Ⅴ d）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol／l磷酸二氢按溶液（用氨试液调节ph值至5.0）-乙腈-四氢呋喃（40:46:14）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按甲芬那酸峰计算不低于5000。取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15％；再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面 积的1/5，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷh第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

取本品约0.5g，精密称定，加温热的无水中性乙醇（对酚磺酞指示液呈中性）100ml，振摇使溶解，加酚磺酞指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol／l）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol／l）相当于24.13mg的c15h15no2。

贮藏

密封，在干燥处保存。

制剂

（1）甲芬那酸片（2）甲芬那酸胶囊

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为n-2，3-二甲苯基邻氨基苯甲酸。按干燥品计算，含c15h15no2不得少于99.0％。

分子式与分子量

C15H15NO2 241.29

类别

解热镇痛非甾体抗炎药
甲芬那酸生产厂家