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环吡酮胺

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 制剂 中西药分类 含量限度 分子式与分子量 类别

中文名称

环吡酮胺

汉语拼音

Huanbitong an

英文名

Ciclopirox olamine

性状

本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。
本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在二甲基甲酰胺或水中略溶，在乙醚中微溶。

鉴别

（1）取本品约10mg，加水5ml溶解后，加茚三酮试液2滴，煮沸，溶液显蓝紫色。
（2）取本品与环吡酮胺对照品，分别加甲醇制成每1ml约含40mg的溶液。照薄层色谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以本-乙醇-冰醋酸-二甲基甲酰胺（90:8:1:1）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。
（3）取本品，加乙醇制成每1ml中约含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在304nm与231nm的波长处有最大吸收。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集216图）一致。

检查

碱度 取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为8.0-9.0。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，减压干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ n），遗留残渣不得过0.1%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ h第二法），含重金属不得过百万分之二十。

含量测定

环吡酮 取本品约0.3g，精密称定，加二甲基甲酰胺40ml，使溶解，加1%麝香草酚蓝甲醇指示液 2滴，在氮气流中用甲醇锂滴定液（0.1mol/l）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml甲醇锂滴定液（0.1mol/l）相当于20.73mg的c12h17no2。
2-氨基乙醇 取本品约0.3g，精密称定，加甲醇20ml。使溶解，加溴甲酚绿指示液3滴，用盐酸滴定液（0.1mol/l）滴 定至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/l）相当于6.108mg的c2h7no。

贮藏

遮光，密封保存。

制剂

环吡酮胺乳膏

中西药分类

西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）

含量限度

本品为4-甲基-6-环己基-1-羟基-2（1h）-吡啶酮与2-氨基乙醇的复盐。按干燥品计算，含c12h17no2应为75.7%-78.0%；含c2h7no应为22.3%-23.0%。

分子式与分子量

C12H17NO2·C2H7NO 268.36

类别

抗真菌药
环吡酮胺生产厂家