供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别
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癸氟奋乃静注射液

供应商 中文名称 汉语拼音 英文名 性状 鉴别 检查 含量测定 贮藏 规格 中西药分类 含量限度 类别

中文名称

癸氟奋乃静注射液

汉语拼音

Guifufennaijing Zhusheye

英文名

性状

本品为黄色或橙黄色的澄清油状液体。

鉴别

取本品,照癸氟奋乃静项下鉴别(1)、(2)、(3)项试验,显相同的结果。

检查

颜色 取本品,与黄色10号标准比色液(附录Ⅸ a第一法)比较,不得更深。
有关物质 照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验。吸取本品1μl点于硅胶gf254薄层板(20cm×20cm)的右下角适当处,用三氯甲烷展开后至离前沿约12cm,取出,晾干,将薄层板按顺时针方向偏转90°,再在其右下角适当处点0.02%盐酸奋乃静对照品的甲醇溶液10μl,以丙酮-环己烷-浓氨溶液(80:30:5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视;再喷以硫酸溶液(1→2)后检视。供试品如显杂质斑点,与对照品溶液的主斑点比较,均不得更深。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰb)。

含量测定

用内容量移液管精密量取本品5ml(约相当于癸氟奋乃静0.125g),加冰醋酸20ml,振摇,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/l)滴定至显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/l)相当于29.59mg的c32h44f3n3o2s。

贮藏

遮光,密闭,在凉暗处保存。

规格

1ml:25mg

中西药分类

西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)

含量限度

本品为癸氟奋乃静的灭菌油溶液。含癸氟奋乃静(c32h44f3n3o2s)应为标示量的90.0%-110.0%。

类别

抗精神病药