常用量及最大用量 稳定性和贮藏条件 管理情况 功能 安全 给药途径 唯一成分标识 配伍禁忌 来源

油酸乙酯(药用辅料)

油酸乙酯(药用辅料),,结构式
油酸乙酯(药用辅料)
  • CAS号:
  • 英文名:Ethyl oleate (medicinal excipients)
  • 中文名:油酸乙酯(药用辅料)
  • CBNumber:CB94927443
  • 分子式:
  • 分子量:0
  • MOL File:Mol file

油酸乙酯(药用辅料)性质、用途与生产工艺

  • 常用量及最大用量 肌内注射微量,皮内注射0.6ml[1]。 据美国IIG收载[2]: 给药途径;剂型                最大用量 经皮给药途径; 控释膜剂       8.64MG [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.[2]IIG
  • 稳定性和贮藏条件 油酸乙酯应置于小型、满装的避光密闭容器中、阴凉干燥处保存。如未装满,应用氮气或其他惰性气体置换空气。因为油酸乙酯暴露于空气中会发生氧化,导致过氧化值增高。油酸乙酯在5℃时澄明,但放置后颜色会加深。常加入抗氧剂以延长油酸乙酯的保存期。将其放入棕色玻璃瓶中并加入没食子酸丙酯、BHA、BHT和枸橼酸或抗坏血酸的混合物以防止氧化,可保存二年以上。加入浓度0.03%(W/V)含没食子酸丙酯(37.5%),BHT(37.5%),BHA(25%)的混合物对油酸乙酯具有最佳的抗氧作用。 油酸乙酯应于150℃下干热灭菌1小时。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 管理情况 已收载于FDA《非活性组分指南》(用于透皮给药制剂),在英国准许用于注射用制剂中。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 功能 油酸乙酯主要用于某些肌内注射剂的浓媒,也用于真皮下植入的可生物降解的微囊及环孢素的微乳剂。 油酸乙酯是类固醇及其他亲脂性药物的适宜溶剂。它的性质与杏仁油和花生油类似。然而,油酸乙酯与脂肪油相比,黏性小且易于被身体组分快速吸收。 油酸乙酯也可用于皮下注射用药物的溶剂。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 安全 一般认为油酸乙酯毒性低但不得食用。油酸乙酯有极微的组织刺激性。未见油酸乙酯刺激肌肉的报道。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 给药途径 肌内注射,皮内注射[1]。经皮给药[2]。 [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007. [2]IIG
  • 唯一成分标识 Z2Z439864Y
  • 配伍禁忌 油酸乙酯可溶解某些橡胶并可使橡胶膨胀。它还可与氧化剂发生反应。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
  • 来源 油酸乙酯可由乙醇和油酰氯在合适的氯化氢吸收器中反应制得。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
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